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阿奇-霉素片色谱柱
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厂商性质:经销商
更新时间:2026-08-04
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使用POSITISIL ODS-1色谱柱(货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m),按照2025年版《中国药典》方法对阿奇-霉素片进行含量测定,结果表明:
对照品与供试品目标峰保留时间接近,峰形对称,理论板数和拖尾因子表现良好。
该色谱柱适用于 pH 8.2 碱性磷酸盐缓冲液-乙腈流动相体系,可在阿奇-霉素片剂复杂辅料基质中实现阿奇-霉素的有效分离。
POSITISIL ODS-1色谱柱(货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m)在既定条件下重现性好、系统适用性稳定,满足 2025 年版《中国药典》高效液相色谱法对阿奇-霉素片含量测定的要求,可作为该方法的优选色谱方案。
北京英莱克科技发展有限公司
中国药典2025版—阿奇-霉素片含量测定
一、药品简介:
阿奇-霉素片,大环内酯类口服抗生素。适用于敏感细菌所引起的呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。
二、阿奇-霉素片含量测定
在药品质量控制中,含量测定是评价药物有效性的重要指标,其结果的准确性直接关系临床用药安全。参考2025年版《中国药典》相关要求,采用高效液相色谱法(HPLC)对阿奇-霉素片进行含量测定。本实验使用POSITISIL ODS-1色谱柱(货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m) ,采用高效液相色谱法进行分析。
1、色谱条件:
色谱柱:货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m
流动相:磷酸缓冲盐(PH8.2):乙腈=45:55
流速:1ml/min 柱温:30℃ 波长:210 nm 进样量:50ul
2、色谱谱图和数据
1)对照品

2)供试品
供试品色谱图中,阿奇-霉素峰保留时间为 20.659 min,与对照品保留时间基本一致,拖尾因子 1.175,理论板数9260,目标峰分离良好,结果符合2025年版《中国药典》阿奇-霉素片含量的检测要求。
3、结论
使用POSITISIL ODS-1色谱柱(货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m),按照2025年版《中国药典》方法对阿奇-霉素片进行含量测定,结果表明:
对照品与供试品目标峰保留时间接近,峰形对称,理论板数和拖尾因子表现良好。
该色谱柱适用于 pH 8.2 碱性磷酸盐缓冲液-乙腈流动相体系,可在阿奇-霉素片剂复杂辅料基质中实现阿奇-霉素的有效分离。
POSITISIL ODS-1色谱柱(货号INLK010112S0502546 描述Positisil ODS-1 120A 5um 4.6X250m)在既定条件下重现性好、系统适用性稳定,满足 2025 年版《中国药典》高效液相色谱法对阿奇-霉素片含量测定的要求,可作为该方法的优选色谱方案。
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